La FDA aprueba el uso más extendido del plasma sanguíneo para combatir la COVID-19

Cachay es uno de los muchos expertos en políticas y ciencia que dijeron que la aprobación del uso de emergencia emitida ayer por la FDA es prematura, y expresó que los resultados de los estudios más pequeños que se han publicado hasta ahora demuestran efectos que son "como mucho, marginales", y que aún quedan por responder preguntas sobre la eficacia de un tratamiento que requiere tiempo. "Para responder esas preguntas necesitamos los ensayos más amplios que se están realizando actualmente. Espero que la decisión no los afecte", dijo.

Agregó que la calificación de "avance decisivo" con que el presidente Donald Trump se refirió al tratamiento con plasma de convaleciente "no parece estar respaldada por la evidencia actual”, y observó que la FDA aprobó en forma similar el uso de emergencia de la hidroxicloroquina, solo para revertir luego la decisión cuando se comprobó que el tratamiento no era eficaz para los pacientes.

Shiv Pillai, profesor de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, destacó que también es necesario realizar más investigaciones para comprender mejor el mecanismo básico que actúa en el tratamiento con plasma. Dijo que el tratamiento con plasma se utiliza ampliamente para muchas enfermedades, en particular enfermedades inflamatorias como la COVID-19. "Es absolutamente posible que el pequeño efecto observado [sea] solo consecuencia de la presencia de plasma, y podría funcionar si no contuviera los anticuerpos de alguien que tuvo coronavirus". Los ensayos clínicos, dijo, brindarían los datos para determinar si el tratamiento se enfoca efectivamente en la COVID-19 o si los resultados vistos hasta ahora son "solo un efecto aleatorio de las inmunoglobulinas".

Nicole Bouvier, profesora adjunta en la División de Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai, compartió el consenso científico de que es necesario investigar más. “Estamos tratando de construir un muro de evidencia y estamos colocando piedrecillas”, dijo. Más aún, le preocupa que haya suficiente plasma disponible ahora, dado que cada tratamiento de plasma —ya sea para estudio o para tratar un paciente— requiere donaciones de sangre de pacientes que se han recuperado.

El uso de plasma de convaleciente no es nuevo: se utilizó durante la pandemia de gripe española en un intento de salvar vidas. Además de los ensayos pequeños realizados aquí, se ha estudiado en pacientes de COVID-19 en China y Holanda.