Vida Sana
DHIRAJ SINGH/BLOOMBERG VIA GETTY IMAGES
El fabricante Lupin Pharmaceuticals Inc. retiró voluntariamente del mercado dos tipos de medicamentos para la presión arterial después de que las pruebas rutinarias de ingredientes detectaran altos niveles de N-nitrosoirbesartán, una impureza que podría causar cáncer.
La compañía retiró todos los lotes de sus tabletas de irbesartán (75 mg, 150 mg y 300 mg) e irbesartán/hidroclorotiazida (150 mg/12.5 mg y 300 mg/12.5 mg). Las tabletas retiradas se envasaron en frascos de 30 y 90 píldoras y se distribuyeron en todo el país a mayoristas, cadenas farmacéuticas, farmacias de pedidos por correo y supermercados.
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Medicamentos para la presión arterial retirados del mercado
| Medicamento | Número de lote |
| Tabletas de irbesartán, 75mg | H000843, H805727, H901579, H000844, H000964, H804311, H805267, H805268, H805269, H805725, H805726, H901497, H901577, H901578, H902258 |
| Tabletas de irbesartán, 150 mg | H804403, H805251, H805640, H901580, H804492, H805252, H805253, H805641, H805642, H805643, H901581, H902139, H902140 |
| Tabletas de irbesartán, 300 mg | H804310, H900050, H902262, H000845, H000846, H000965, H805345, H805346, H805347, H805724, H900061, H900062, H900445, H901489, H901490, H901491, H902261 |
| Tabletas de irbesartán/hidroclorotiazida, 150mg/12.5mg | H804537, H805148, H900063, H900522, H901582, H000963, H804507, H804536, H805070, H805149, H900064, H900523, H901583, H902530 |
| Tabletas de irbesartán/hidroclorotiazida, 300mg/12.5mg | H804192, H805348, H900065, H902264, H804082, H804121, H804338, H804538, H804539, H805349, H805350, H900066, H900067, H902265, H902275, H902276, H902531, H902532 |
Consejos para los consumidores
Se recomienda que los pacientes que están tomando cualquiera de los medicamentos retirados del mercado continúen tomando los medicamentos y se comuniquen con su farmacéutico, médico o proveedor de servicios de salud para evaluar una opción de tratamiento alternativa. Mientras tanto, Lupin Pharmaceuticals está organizando la devolución de los medicamentos retirados con sus distribuidores.
Los consumidores que tengan preguntas deben comunicarse con Inmar Rx Solutions al 855-769-3988 o al 855-769-3989, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5 p.m., hora del este Para el reembolso, asegúrate de que el número de lote que se encuentra en el lado de la etiqueta del frasco coincida con los lotes retirados.
Cualquier reacción adversa o problema de calidad relacionados con el uso de estos productos puede notificarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (en inglés), o por correo o fax con este formulario descargable (en inglés).
¿Qué es el N-nitrosoirbesartán?
El N-nitrosoirbesartán es una impureza que se considera un "probable" carcinógeno en seres humanos, según resultados de pruebas de laboratorio.
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