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Sanofi, fabricante de Zantac, un medicamento popular para tratar la acidez estomacal, ha retirado el producto de manera voluntaria ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. advirtió que contiene una impureza que posiblemente causa cáncer.
El mes pasado, la FDA emitió una alerta al público (en inglés) sobre la presencia de bajos niveles del carcinógeno N-nitrosodimetilamina (o NDMA) en los medicamentos para aliviar la acidez estomacal que contienen ranitidina (un tipo de medicamentos conocidos como bloqueadores H2), que incluyen los de la marca Zantac.
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La noticia ocasionó que Walmart, CVS Pharmacy y Walgreens detuvieran la venta de los medicamentos con ranitidina, los cuales se sometieron a pruebas para determinar su posible riesgo. (La FDA también está examinando la presencia de NDMA en ciertos tipos de valsartán, el medicamento para controlar la presión arterial alta).
La FDA no ha exigido que se retire el medicamento Zantac, el cual se usa generalmente para tratar la acidez estomacal y las úlceras al reducir la producción de ácido en el estómago. Además, sugiere que quienes quieran dejar de tomar el medicamento Zantac primero consulten con sus médicos sobre otras opciones.
"Aunque la NDMA es dañina cuando se presenta en grandes cantidades, los niveles que la FDA ha encontrado en los exámenes preliminares de los medicamentos con ranitidina apenas sobrepasan las cantidades que uno podría esperar encontrar en alimentos comunes", señaló la agencia en la alerta que emitió en septiembre.
Ahora, el fabricante de Zantac expandió el retiro voluntario. El viernes, Sanofi anunció un retiro (en inglés) de Zantac OTC en Estados Unidos y Canadá. Teva Pharmaceutical y GlaxoSmithKline, entre otros, también iniciaron retiros de otras versiones del medicamento.
CVS ha dicho que los clientes que han comprado los productos pueden regresarlos y se les otorgará un reembolso, y que "CVS Pharmacy continuará vendiendo otros bloqueadores H2 de venta libre, como Pepcid, Tagamet y sus respectivos equivalentes genéricos, famotidina y cimetidina".
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