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Cuáles son las barreras que impiden reducir el costo de los medicamentos

Estas prácticas evitan el acceso a medicamentos económicos.


spinner image Frascos con pastillas de color naranja apilados en una pared
Getty Images

Cada día, Jonnie Parnell toma varios medicamentos que la mantienen saludable. Parnell, de 58 años, una actriz y anticuaria en las afueras de Tulsa, Oklahoma, nació con una válvula cardíaca defectuosa y usa un betabloqueante (metoprolol) para controlar su problema de salud, además de lovastatina para el colesterol alto y rabeprazol para el reflujo ácido. ¿Cuánto paga? Solo unos centavos al día, porque todos estos medicamentos son genéricos.

Pero le sorprende el precio cada vez que tiene que renovar su receta de Duavee, un estrógeno de marca que suaviza los cambios de estado de ánimo y los sofocos de la menopausia y para el cual no existen equivalentes genéricos. "Es lo único que me da resultado, pero cuesta $90 al mes —y eso es con los cupones de la compañía farmacéutica—", dice Parnell. "De otra manera, el precio es de $400 y no podría costearlo. Si no pudiera obtener la versión genérica de todos los demás, en realidad moriría".

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La historia de Parnell es común. El Gobierno ha observado que los precios de los medicamentos genéricos pueden ser hasta un 90% más bajos que los de medicamentos de marca. Ese tipo de diferencia en los precios se tradujo en $265,000 millones ($265 billion) en ahorros de los consumidores en el 2017, según estimaciones de la Association for Accessible Medicines, el grupo comercial de los fabricantes de fármacos genéricos.

AARP sostiene que una mayor disponibilidad de medicamentos genéricos es la clave para reducir el costo de los medicamentos en Estados Unidos. Pero lograrlo no será fácil. Estos son algunos obstáculos en el camino:

Situación difícil

Para obtener aprobación de la FDA para vender un medicamento genérico, el fabricante debe demostrar que su fármaco es "bioequivalente" al medicamento de marca, es decir, que actúa de la misma manera y brinda el mismo beneficio clínico que la versión de marca. Para probar esto, las compañías necesitan muestras adecuadas del medicamento de marca a fin de analizarlo y realizar pruebas. Pero las compañías de genéricos se han quejado —dentro y fuera de los tribunales— de que los fabricantes de medicamentos de marca a veces retienen esas muestras y de esa manera evitan la competencia de los productos genéricos. La ley CREATES (Ley de creación y restablecimiento del acceso equitativo a muestras equivalentes) es un proyecto bipartidista presentado conjuntamente en el Senado por Charles E. Grassley (republicano por Iowa) y Patrick Leahy (demócrata por Vermont). El proyecto, que cuenta con el apoyo de AARP, prohibiría ese tipo de tácticas diseñadas para sofocar la competencia de los fármacos genéricos.

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Pagos por demora

Los fabricantes de medicamentos de marca a veces ofrecen incentivos financieros a las compañías de fármacos genéricos para que retiren litigios sobre patentes o esperen a introducir sus productos, y así demoran la competencia de precios. Según un análisis de informes publicados por la Comisión Federal de Comercio (FTC) que llevó a cabo el grupo de defensa de derechos U.S. PIRG, hasta 142 medicamentos de marca estuvieron involucrados en estos arreglos entre el 2005 y el 2013.

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Provigil, que se usa para los desórdenes del sueño y la fatiga relacionados con la esclerosis múltiple, es un buen ejemplo. Aunque el lanzamiento de una versión genérica estaba programado para el 2005, Cephalon, el fabricante de Provigil, pagó más de $300 millones a cuatro fabricantes de medicamentos genéricos para que mantuvieran sus productos fuera del mercado hasta el 2012. Los pacientes no tenían otra opción que pagar hasta $1,200 al mes, mientras Cephalon obtenía beneficios extraordinarios.

Después de un fallo de la Corte Suprema que estableció que estos tipos de tratos estaban sujetos a normas antimonopolio, la FTC tomó medidas y consiguió un acuerdo de $1,200 millones ($1.2 billion) con Cephalon. Y en lo que va del año la FTC llegó a acuerdos conciliatorios en tres demandas antimonopolio relacionadas con estos esquemas de pago.

Consolidación

spinner image Gráfica sobre medicamentos genéricos versus medicamentos de marca
AARP/New England Journal of Medicine, diciembre del 2017

Los estrechos márgenes de ganancias y el aumento de la competencia han reducido la cantidad de protagonistas en la industria de los medicamentos genéricos. Algunos fabricantes están reduciendo el personal o enfocándose en medicamentos de marca. Además, el poder de negociación de los tres principales mayoristas —que representan el 90% de las compras de medicamentos genéricos— ha causado "enormes" recortes de precios de alrededor del 11% cada año, explica Jeff Francer, asesor jurídico de la asociación de fabricantes de medicamentos genéricos. "Se requieren muchos años de desarrollo y trabajo con la FDA para que se apruebe un medicamento genérico", dice. "Y para el momento en que el producto está listo para el lanzamiento, el precio podría desalentar a las compañías de entrar al mercado".

 

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