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Nueva combinación de medicamentos aumenta la supervivencia de las pacientes de cáncer de mama

Aprobada para las mujeres postmenopáusicas, ahora está dando resultados en las mujeres más jóvenes.


spinner image Médico conversa con su paciente
GETTY IMAGES

|  El cáncer de mama puede ser particularmente mortal en las mujeres más jóvenes y premenopáusicas, en especial cuando son diagnosticadas con enfermedad metastásica avanzada. Ahora, un nuevo estudio demuestra que agregar un nuevo medicamento, Kisqali (ribociclib), a la terapia hormonal estándar aumenta dramáticamente su tasa de supervivencia.

El estudio, publicado en la revista New England Journal of Medicine (en inglés)observó a 672 mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas menores de 59 años que tomaron ribociclib junto con un tipo de terapia hormonal usada frecuentemente para tratar el cáncer de mama. Al final del estudio de 42 meses, el 70% de las mujeres en la terapia combinada estaban vivas, en comparación con el 46% de las que fueron tratadas solo con la terapia hormonal. Las mujeres que tomaron ribociclib vivieron, en promedio, alrededor de 24 meses, casi el doble de lo que vivieron las que tomaron un placebo (13 meses).

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Aunque las investigaciones anteriores han demostrado que la clase de medicamentos que incluye ribociclib ha evitado que el cáncer de mama metastásico avance, este es el primer estudio en comprobar que el medicamento mejora claramente las tasas de supervivencia. "Representa un nuevo estándar de cuidado para las mujeres más jóvenes con cáncer de mama en etapa avanzada, en quienes el cáncer puede ser muy agresivo", dice Charles Shapiro, director de la investigación traslacional de cáncer de mama y director de supervivencia de cáncer en la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.

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La mayoría de los casos de cáncer de mama tienen receptores hormonales positivos, lo que significa que son activados por el estrógeno. Hasta hace poco, el tratamiento principal para estos tipos de cáncer avanzados era la terapia hormonal, o endocrina, que bloquea la producción de estrógeno para que el cáncer no crezca. Pero hace unos años se aprobaron tres nuevos medicamentos —ribociclib (Kisqali), abemaciclib (Verzenio) y palbociclib (Ibrance)— para ayudar a tratar estos tipos de cáncer de mama. Estos medicamentos, una clase de fármacos conocidos como inhibidores CDK4/6, funcionan al bloquear dos proteínas que ayudan a las células cancerosas a multiplicarse y propagarse.

Se ha demostrado que, cuando se usa en combinación con la terapia hormonal, ribociclib trata eficazmente a las mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos en etapa avanzada. Un estudio del 2016 (en inglés) publicado en New England Journal of Medicine de 668 mujeres postmenopáusicas encontró que previno que el cáncer avanzara en más del 60% de las mujeres después de 18 meses, en comparación con solo el 42% de las del grupo placebo. Como resultado, fue aprobada primero por la FDA en el 2017 para tratar a las mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en etapa avanzada, y luego en el 2018 para las mujeres pre y perimenopáusicas.

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Pero detener la progresión del cáncer no siempre significa que la paciente vivirá por más tiempo, explica el coautor del estudio Debu Tripathy, director del Departamento de Oncología Médica de Mama del MD Anderson Cancer Center en University of Texas, Houston. "A menudo los medicamentos dejan de funcionar, y el cáncer regresa y no responde a otros tratamientos", dice él. "Pero ahora tenemos evidencia clara de que no solo esta combinación de medicamentos evita que el cáncer de mama avance en las mujeres pre y postmenopáusicas, sino que también parece ayudarlas a vivir por más tiempo".

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Los estudios no analizaron si los dos otros inhibidores CDK4/6 tendrían el mismo efecto. "Creo que los tres probablemente tendrán efectos similares, ya que todos son de la misma clase de medicamentos, pero tenemos que investigar más para averiguarlo", dice Shapiro.

La mayoría de las pacientes tienden a tolerar muy bien el ribociclib, agrega Sara Hurvitz, directora del Breast Cancer Clinical Research Program en el UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, otro coautor del estudio. Aunque algunas mujeres experimentan fatiga, nausea y debilitamiento del cabello, "no es como la quimioterapia, que tiene muchos efectos secundarios gastrointestinales y pérdida del cabello", dice ella. "La mayoría de las mujeres son capaces de continuar sus rutinas de vida mientras se someten al tratamiento".

Pero también se deben observar cuidadosamente, porque el medicamento puede causar recuentos muy bajos de glóbulos sanguíneos que aumentan el riesgo de desarrollar una infección. "Las monitoreamos cuidadosamente con pruebas de sangre, y si vemos una infección reducimos la dosis según sea necesario", dice Hurvitz. Mucho menos frecuente, el medicamento puede causar problemas del hígado o del ritmo cardíaco. También es costoso —ribociclib cuesta más de $12,000 al mes—. El seguro médico usualmente cubre la mayoría del tratamiento, pero los copagos todavía pueden ser de miles de dólares.

Tampoco es una cura. La mayoría de las pacientes con el tiempo se vuelven resistentes al medicamento, lo que significa que tienen que pasar a otros tratamientos, dice Tripathy. "La buena noticia es que continuamos desarrollando nuevas terapias para ayudarlas a mantenerse vivas por más tiempo", agrega. Tan solo el mes pasado, por ejemplo, la FDA aprobó que alpelisib (Piqray) se use en combinación con la terapia hormonal para tratar a las mujeres postmenopáusicas que tienen cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos. "Tenemos la esperanza de que tres o cuatro nuevos medicamentos se aprueben en los próximos años para mantenernos a la vanguardia con el tratamiento de estas mujeres por el mayor tiempo posible", dice él.

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