La FDA informa que no se deben modificar los planes recomendados de vacunación

| La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo el lunes que los llamamientos para modificar la modalidad de administración de las dos nuevas vacunas contra la COVID-19 en Estados Unidos son "prematuros y no tienen una base sólida en las pruebas disponibles".

La FDA anunció que había estado siguiendo las conversaciones sobre administrar la mitad de la dosis en dos inyecciones, o administrar solamente una inyección sin la dosis de seguimiento 21 o 28 días después, con el propósito de extender la cobertura, pero afirmó en una declaración: "Sin los datos apropiados que sustenten tales cambios a la administración de las vacunas, corremos un riesgo sustancial de arriesgar la salud del público y menoscabar el histórico esfuerzo de vacunación para proteger a la población contra la COVID-19".

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La puesta en marcha de la administración de las dos vacunas que recibieron autorización para uso de emergencia en Estados Unidos (la de Moderna y la de Pfizer-BioNTech) es más lenta de lo anticipado. Mientras que el Gobierno federal había prometido la vacunación de más de 20 millones de personas para fines de diciembre, aproximadamente 4.6 millones habían recibido la vacuna al 4 de enero. Y esas personas deberán recibir la segunda dosis próximamente (si no la han recibido todavía). En los ensayos, las dos vacunas demostraron tener una eficacia del 95% para prevenir la COVID-19 con un régimen de dos dosis: las vacunas de Pfizer-BioNTech deben administrarse con 21 días de diferencia y las de Moderna, con 28.

En respuesta a la lenta distribución de las vacunas, el creciente número de muertes relacionadas con COVID-19 en el país (más de 350,000 al 4 de enero) y la potencial propagación de una variante del virus prevalente ahora en el Reino Unido que aparentemente es más infecciosa, las autoridades de salud han estado evaluando ciertas reducciones. Moncef Slaoui, asesor científico en jefe de Operation Warp Speed, dijo el domingo en una entrevista en Face the Nation de CBS que los expertos estaban considerando administrar la mitad de la dosis recomendada de 100 microgramos de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna a personas de entre 18 y 55 años. Los estudios han demostrado que esa cantidad (repartida en dos dosis) produce una respuesta inmunitaria idéntica en ese grupo etario, destacó Slaoui. Su eficacia en personas mayores no ha sido estudiada.

Otros también han sugerido administrar solo una dosis, sin la segunda dosis que le sigue 21 a 28 días después (o con un período más largo entre las dos dosis, como se planea hacer en Gran Bretaña). En una publicación de opinión en el Washington Post el domingo, Robert M. Wachter, presidente del Departamento de Medicina de University of California en San Francisco, y Ashish K. Jha, decano de la Facultad de Salud Pública de Brown University, afirmaron que "debemos administrar una sola vacuna ahora y demorar la segunda dosis hasta que haya más vacunas disponibles... para vacunar a tantas personas como sea posible con la menor demora y salvar la mayor cantidad de vidas".