Vida Sana
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha enviado cartas de advertencia a ocho empresas por la fabricación de gotas para los ojos no aprobadas que, según la agencia, se comercializaron ilegalmente para tratar enfermedades como la conjuntivitis, las cataratas, el glaucoma y otras enfermedades.
Cuando los medicamentos no aprobados afirman tratar o prevenir enfermedades graves, esto puede causar que las personas se demoren en obtener o dejen de recurrir a tratamientos médicos que se ha determinado que son seguros y eficaces, dijo la FDA.
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En un comunicado de prensa, la agencia declaró que está particularmente preocupada por un “mayor riesgo” de daño porque cualquier medicamento que se aplique a los ojos puede eludir el sistema de defensa natural del cuerpo. Algunas de las gotas para los ojos citadas contienen plata, ingrediente que puede aparecer en las botellas como sulfato de plata o argentum. El uso a largo plazo de estos ingredientes puede hacer que algunas áreas de la piel y otros tejidos corporales, como el ojo, se vuelvan color gris o azul gris. Además, los depósitos granulares de plata en la conjuntiva y la córnea pueden causar una disminución de la visión nocturna, señaló la FDA.
“La FDA se ha comprometido a garantizar que los medicamentos que usan las personas en Estados Unidos sean seguros, eficaces y de alta calidad”, dijo Jill Furman, directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Cuando identificamos medicamentos no aprobados que se comercializan ilegalmente y fallas en la calidad de los medicamentos que plantean posibles riesgos, la FDA trabaja para notificar a las empresas involucradas sobre las infracciones”.
En cada una de las cartas de advertencia, la FDA dijo que considera que los productos “no se reconocen generalmente como seguros y eficaces”. Y aunque la mayoría de los productos citados están etiquetados como medicamentos homeopáticos, están sujetos a los mismos requisitos que otros medicamentos.
Los consumidores que han usado estos productos para los ojos deben hablar con un profesional de la salud. Las compañías tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia para indicar cómo corregirán las infracciones.
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