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La FDA advierte a CVS, Walgreens y otros sobre gotas para los ojos no aprobadas

Los productos se comercializaron de manera ‘ilegal’ para tratar la conjuntivitis, las cataratas y el glaucoma.


spinner image Letrero de la FDA frente a sus oficinas centrales

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha enviado cartas de advertencia a ocho empresas por la fabricación de gotas para los ojos no aprobadas que, según la agencia, se comercializaron ilegalmente para tratar enfermedades como la conjuntivitis, las cataratas, el glaucoma y otras enfermedades.

Cuando los medicamentos no aprobados afirman tratar o prevenir enfermedades graves, esto puede causar que las personas se demoren en obtener o dejen de recurrir a tratamientos médicos que se ha determinado que son seguros y eficaces, dijo la FDA.

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En un comunicado de prensa, la agencia declaró que está particularmente preocupada por un “mayor riesgo” de daño porque cualquier medicamento que se aplique a los ojos puede eludir el sistema de defensa natural del cuerpo. Algunas de las gotas para los ojos citadas contienen plata, ingrediente que puede aparecer en las botellas como sulfato de plata o argentum. El uso a largo plazo de estos ingredientes puede hacer que algunas áreas de la piel y otros tejidos corporales, como el ojo, se vuelvan color gris o azul gris. Además, los depósitos granulares de plata en la conjuntiva y la córnea pueden causar una disminución de la visión nocturna, señaló la FDA.

“La FDA se ha comprometido a garantizar que los medicamentos que usan las personas en Estados Unidos sean seguros, eficaces y de alta calidad”, dijo Jill Furman, directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Cuando identificamos medicamentos no aprobados que se comercializan ilegalmente y fallas en la calidad de los medicamentos que plantean posibles riesgos, la FDA trabaja para notificar a las empresas involucradas sobre las infracciones”.

En cada una de las cartas de advertencia, la FDA dijo que considera que los productos “no se reconocen generalmente como seguros y eficaces”. Y aunque la mayoría de los productos citados están etiquetados como medicamentos homeopáticos, están sujetos a los mismos requisitos que otros medicamentos.

Los consumidores que han usado estos productos para los ojos deben hablar con un profesional de la salud. Las compañías tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia para indicar cómo corregirán las infracciones.

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Marcas de gotas para los ojos y productos no aprobados

CVS Pharmacy ​

  • CVS Health Pink Eye Relief Drops. La compañía dijo que ha dejado de vender las gotas para los ojos y que los clientes pueden devolver el producto a sus tiendas para recibir un reembolso.

Walgreens​

  • Walgreens Allergy Eye Drops, Walgreens Stye Eye Drops y Walgreens Pink Eye Drops. A la fecha de publicación de este artículo, la compañía no había respondido a nuestra solicitud de comentarios.

Boiron​ ​

  • Optique 1 Eye Drops. La compañía le dijo a AARP que la carta de la FDA no mencionaba problemas de seguridad y que el producto se fabrica en instalaciones inspeccionadas por la FDA. “No hay razón para que los consumidores se preocupen por el uso previo de Optique 1”, dijo la empresa, y señaló que el producto se ha vendido en EE.UU. desde 1995.
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Dr. Vitamins

  • Vision Clarity Eye Drops, Life Extension Brite Eyes III, Can-C Eye Drops, Longevity Science Visual Ocuity. A la fecha de publicación de este artículo, la compañía no había respondido a nuestra solicitud de comentarios.

Natural Ophthalmics

  • Women’s Tear Stimulation Dry Eye Drops, Allergy Desensitization Eye Drops, Ortho-K Thin (Daytime) Eye Drops, Ortho-K Thick (Night) Eye Drops, Tear Stimulation Forté Dry Eye Drops, Cataract Eye Drops with Cineraria.  A la fecha de publicación de este artículo, la compañía no había respondido a nuestra solicitud de comentarios.

OcluMed

  • OcluMed Nutritional/Lubricant Eye Drops. La compañía confirmó haber recibo la carta de advertencia de la FDA y planea responder debidamente. “En los 14 años o más que nuestra empresa ha estado operando, nunca hemos recibido una queja sobre reacciones adversas médicamente verificada”, señaló.

Similasan AG

  • Similasan Dry Eye Relief, Complete Eye Relief, Allergy Eye Relief, Kids Allergy Eye Relief, Red Eye Relief, Pink Eye Relief, Kids Pink Eye Relief, Aging Eye Relief, Computer Eye Relief, Stye Eye Relief, Pink Eye Nighttime Gel, Dry Eye Nighttime Gel. La compañía dijo que aunque comprende las preocupaciones sobre ciertas gotas para los ojos, todos sus productos son seguros de usar y no ha habido retiradas del mercado. ​​

TRP Company​

  • Dryness Relief, Pink Eye Relief, Allergy Eyes Relief, Red Eye Relief, Eye Strain Relief, Eye Lid Relief, Aging Eye Relief, Blur Relief, Floaters Relief, Twitching Relief, Stye Relief, Dryness Relief.  A la fecha de publicación de este artículo, la compañía no había respondido a nuestra solicitud de comentarios.

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