La FDA advierte contra el uso de gotas para los ojos contaminadas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió a los consumidores que no compraran ni usaran dos marcas de gotas para los ojos que encontró que estaban contaminadas con una bacteria, hongo o ambos.

Las pruebas demostraron que las gotas Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution y las gotas LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair estaban contaminadas con microbios y no son estériles ni seguras de usar.

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Los productos fueron vendidos en línea por minoristas como Amazon, y contienen un químico ilegal y no aprobado por la FDA, el metilsulfonilmetano (MSM). La sustancia se encuentra naturalmente en los seres humanos, ciertas plantas y animales. Presuntamente, mejora la absorción de nutrientes y la circulación ocular cuando se usa en gotas para los ojos.

Aunque la FDA no está al tanto de ningún evento adverso relacionado con estos productos, los pacientes que tienen síntomas de una infección ocular deben hablar con su proveedor de atención médica de inmediato, informó la agencia.

El Dr. Berne aceptó retirar su producto voluntariamente. Mientras tanto, la FDA está esperando una respuesta de LightEyez sobre sus preocupaciones.

Se descubrió que las gotas Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution estaban contaminadas con la bacteria bacillus y el hongo exophiala.

Cualquier evento adverso o problema de calidad con cualquier medicamento debe presentarse al programa de la FDA MedWatch Adverse Event Reporting (en inglés) al enviar un informe en línea en MedWatch (en inglés) o al enviar este formulario (en inglés) por fax al 1-800-FDA-0178.

A principios de este año, se retiraron varias marcas de gotas para los ojos debido a problemas de contaminación que se descubrieron más tarde en el fabricante, lo que resultó en infecciones que causaron que al menos 14 personas perdieran la visión.