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Se han retirado del mercado otras dos marcas de gotas para los ojos debido a riesgos de contaminación que podrían causar reacciones adversas, entre ellas infecciones oculares que podrían resultar en ceguera.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió avisos sobre las retiradas de los fabricantes de gotas para los ojos Pharmedica y Apotex (enlaces en inglés) debido a riesgos de contaminación. En febrero, las lágrimas artificiales de EzriCare se retiraron del mercado después de estar vinculadas a infecciones resistentes a los antibióticos. Se reportaron al menos 55 casos, que resultaron en pérdida de la visión, hospitalización y una muerte.
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Dos lotes de las gotas Purely Soothing 15% MSM Drops de Pharmedica, que se usan para tratar la inflamación e irritación de los ojos, se retiraron del mercado debido a que no eran estériles. Los productos se vendieron en todo el mundo en ferias comerciales y en tiendas minoristas en internet, entre ellas Amazon.com. Pharmedica aconseja a los consumidores que dejen de usar inmediatamente los productos retirados del mercado y los devuelvan al lugar donde hicieron la compra. De surgir preguntas, se pueden comunicar con la compañía llamando al 623-698-1752 de 8 a.m. a 5 p.m., hora de la montaña, o por correo electrónico a osm@pharmedicausa.com.
Los lotes retirados del mercado incluyen el lote #2203PS01, que se vende en botellas de una onza, y el lote #1808051, que se vende en botellas de media onza.
Apotex retiró seis lotes de su solución de tartrato de brimonidina Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0.15% porque las tapas de los frascos podrían estar agrietadas, lo que hace que la solución se vuelva no estéril. El producto es para pacientes que tienen glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Los pacientes que compraron los lotes retirados del mercado deben comunicarse con su farmacia y su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico. Las gotas se pueden devolver a Inmar Rx Solutions llamando al 855-275-1273 de 9 a.m. a 5 p.m., hora del este.
Los números de lote afectados son TJ9848 y TJ9849 con una fecha de vencimiento de febrero del 2024, y TK0258, TK5341, TK0261 y TK0262 con una fecha de vencimiento de abril del 2024.
Un frasco de la solución de tartrato de brimonidina Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution de Apotex (izquierda) y el empaque para las gotas oculares Purely Soothing de Pharmedica (derecha). Ambos productos fueron retirados del mercado en marzo del 2023.
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No ha habido informes de lesiones ni eventos adversos relacionados con las gotas oculares recién retiradas. No hay ninguna relación conocida con la retirada de las lágrimas artificiales de EzriCare en febrero.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad a causa del uso de estos productos pueden notificarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting Program de la FDA en línea, por correo postal (enlaces en inglés) o llamando al 800-332-1088.
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