Se buscan pacientes con demencia para ensayos clínicos

El auge de los ensayos clínicos

Todos hemos escuchado que los ensayos clínicos son fundamentales para descubrir nuevas maneras de tratar enfermedades. La demencia y el Alzheimer no son la excepción; ha sido inusualmente difícil desarrollar medicamentos eficaces para estos trastornos cerebrales progresivos. Por esa razón el Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento (NIA), parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), respalda más de 225 ensayos clínicos activos relacionados con la prevención o el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas.

"Nuestra financiación ha aumentado dramáticamente, lo que significa que hay más investigaciones y ensayos clínicos en general, y necesitamos que más personas con demencia participen", dice Nina Silverberg, directora del Programa de Centros de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer en la división de neurociencia del NIA. Para fomentar una mayor cantidad de participantes en los ensayos clínicos, los NIH llevan a cabo investigaciones para averiguar qué motivaría a las personas a participar.

Esto es extremadamente importante por varias razones. "Debido a que la demencia y las enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer son trastornos humanos, no podemos depender de estudios en animales para determinar qué nuevos tratamientos u opciones para su control funcionarían mejor", explica el Dr. Douglas Scharre, director de la división de neurología cognitiva en el Centro Médico Wexner de Ohio State University. "Los individuos que participan en un ensayo clínico ayudan a que avancen las investigaciones que impactarán las opciones de tratamiento de las futuras generaciones, y también podrían recibir beneficios personales si reciben un medicamento que ayuda con su demencia".

Actualmente, hay ensayos en curso para investigar diferentes intervenciones para la demencia, desde varios tipos de tratamientos con medicamentos hasta enfoques no farmacológicos, como la dieta, el ejercicio, el entrenamiento cognitivo y la estimulación cerebral. Además, otros estudios examinan los problemas del cuidado y los efectos de los programas de apoyo a los cuidadores.

La inscripción, paso a paso

Los criterios para la participación varían según el ensayo clínico específico, pero la mayoría requieren que el paciente tenga un diagnóstico clínico de demencia, tomografías para buscar enredos de beta-amiloides y tau en el cerebro, pruebas de sangre y evaluaciones cognitivas, y la participación de la pareja en el estudio. Aunque puede parecer desafiante lograr que alguien con deterioro cognitivo dé su consentimiento para un ensayo, "la mayoría de los estudios se realizan temprano en la enfermedad, de modo que los pacientes aún son capaces de entender lo que va a pasar y lo que están aceptando", explica Silverberg. El representante autorizado legalmente del participante también debe dar su consentimiento y comprometerse a ayudar a la persona a entender lo que implica.

Para los que les interesa sumarse a uno de estos ensayos, los requisitos para participar son el primer escalón. "El mayor obstáculo para ser aceptado en un ensayo es que el individuo no cumpla con los criterios de inclusión y exclusión necesarios; por ejemplo, su deterioro cognitivo puede ser demasiado severo o no lo suficientemente severo en función de los requisitos del ensayo", indica Scharre. Más aún, algunos ensayos requieren que los sujetos no estén tomando ciertos medicamentos, o que no hayan tenido otras enfermedades significativas recientemente, como cáncer.

Por supuesto, los candidatos también deben pensar que los posibles riesgos del medicamento o procedimiento invasivo particulares que se estudian son aceptables. En otras instancias son los cuidadores quienes cuestionan su nivel de comodidad con nuevas obligaciones, como llevar al paciente a citas médicas, completar formularios y encuestas, asegurarse de que el participante se tome el medicamento del estudio como se le recetó e informar cualquier reacción adversa, señala Scharre.

Si te gustaría participar en un ensayo clínico, puedes encontrar uno cerca de ti en la lista de los ensayos clínicos financiados de la NIA (en inglés) sobre la demencia o su herramienta de búsqueda (en inglés) de ensayos que necesiten participantes cerca de ti. Además, puedes llamar o consultar el sitio web de universidades locales y preguntar si están realizando ensayos clínicos sobre la demencia u otros trastornos cognitivos.

"Considera participar en un ensayo clínico si te es posible", urge Scharre. "Necesitamos desesperadamente mejores tratamientos para la demencia a fin de ayudar a los millones de pacientes que sufren de estos trastornos y a sus familiares".