La FDA aprueba afirmaciones limitadas de salud sobre los arándanos y las infecciones urinarias

| Aún no se han comprobado los beneficios de los productos de arándano con relación a las infecciones urinarias (UTI), pero un fabricante principal tiene autorización, por el momento, para hacer afirmaciones sobre el posible enlace.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (en inglés) permitirá que Ocean Spray Cranberries Inc. haga una “afirmación calificada de salud” que indique que ciertos jugos y suplementos dietéticos de arándano reducen el riesgo de infecciones urinarias recurrentes en las mujeres saludables. Aunque la decisión de la FDA no constituye una aprobación indiscutida de las afirmaciones, permitirá que la compañía las comercialice con estipulaciones de que la evidencia es insuficiente.

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Un comunicado de prensa acompañado de la carta oficial de discreción de ejecución (Letter of Enforcement Discretion) de la FDA dijo que se había determinado que las pruebas científicas que apoyan las afirmaciones sobre los jugos y los suplementos no son suficientes por varias razones.

La FDA aceptaría la siguiente redacción para la afirmación calificada sobre los jugos: “Pruebas científicas limitadas e inconsistentes muestran que al consumir una porción (8 oz) de jugo de arándano diariamente, las mujeres saludables que han tenido una infección urinaria (UTI) pueden reducir su riesgo de UTI recurrentes”. Para los suplementos dietéticos: “Pruebas científicas limitadas muestran que al consumir 500 mg de suplementos dietéticos de arándano diariamente, las mujeres saludables que han tenido una infección urinaria (UTI) pueden reducir su riesgo de UTI recurrentes”.

Ocean Spray había solicitado una “afirmación de salud autorizada” más sólida de la FDA, pero la agencia halló que los resultados de varios estudios no apoyan una conclusión de ese tipo.

“Después de revisar la solicitud y otras pruebas relacionadas con la afirmación de salud propuesta, la FDA determinó que la evidencia científica que apoya la afirmación no cumple con el estándar de ‘consenso científico significativo’ necesario para una afirmación de salud autorizada”, escribió la agencia.