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EE.UU. reanuda el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson

Según reguladores, los beneficios superan los riesgos conocidos de la vacuna de una sola dosis.


spinner image Cajas de la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson en un refrigerador
SPENCER PLATT/GETTY IMAGES

Después de una interrupción de casi dos semanas, las personas del país de 18 años o más pueden volver a recibir la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson contra la COVID-19, según anunciaron las autoridades de la salud el 23 de abril.

La decisión se tomó después de que un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) determinara que los beneficios de la vacuna sobrepasan todo riesgo conocido que surgió después de reportes de un tipo de coágulos sanguíneos poco comunes, pero graves, que experimentó un pequeño grupo de personas que recibieron la vacuna de J&J. 

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Durante la pausa —que se emitió el 13 de abril para "extremar precauciones"— los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de los CDC llevaron a cabo un "análisis exhaustivo" de todos los datos disponibles y determinaron que la posibilidad de que se presente el trastorno de coagulación es "muy baja". No obstante, "se seguirá investigando" el nivel de posible riesgo relacionado con la vacuna, mencionó Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en una conferencia de prensa el 23 de abril. 

Las agencias de salud han confirmado 15 casos reportados del trastorno de coagulación, todos en mujeres de 18 a 49 años que recibieron la vacuna de J&J. Tres de los casos fueron fatales; siete mujeres siguen hospitalizadas. Hasta la fecha, se han administrado más de 8 millones de dosis de la vacuna de J&J en EE.UU. 

Riesgo de coágulos sanguíneos por la vacuna de J&J

  • En general: 1.9 casos por cada millón de personas
  • Mujeres de 18 a 49 años: 7 casos por cada millón de personas
  • Mujeres de 50 años o más: 0.9 casos por cada millón de personas

Fuente: CDC

"Lo que observamos es un índice general de 1.9 casos por cada millón de personas. Entre las mujeres de 18 a 49 años, hubo alrededor de 7 casos por cada millón de personas, y los riesgos son incluso menores entre las mujeres de 50 años, con 0.9 casos por cada millón", mencionó el 23 de abril Rochelle Walensky, directora de los CDC.

También explicó que cada millón de dosis de la vacuna de J&J que se administra puede prevenir la hospitalización de 650 mujeres y la muerte de 12 mujeres de 18 a 49 años. Asimismo, más de 4,700 hospitalizaciones y casi 600 muertes de mujeres de 50 años o más se pueden prevenir con un millón de inyecciones. "Estas cifras son significativas y muestran el efecto importante de esta vacuna en nuestro país. Al final, se demostró que esta vacuna es segura y eficaz para la gran mayoría de las personas", agregó Walensky.

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Síntomas de coágulos sanguíneos después de la vacunación

La hoja informativa sobre la vacuna de J&J (en inglés) se actualizó para incluir los riesgos del trastorno de coagulación, llamado síndrome de trombosis-trombocitopenia (TTS), tanto para los proveedores de atención médica como para quienes reciben la vacuna. Recomienda que las personas busquen atención médica de inmediato si experimentan alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna de J&J: dolor en el pecho; inflamación en las piernas; dolor abdominal persistente; dolores de cabeza intensos o persistentes, o visión borrosa; susceptibilidad a desarrollar hematomas o pequeños puntos rojos en la piel, más allá del lugar de la inyección. Entre los casos conocidos, estos síntomas ocurrieron de seis a quince días después de vacunarse, lo que los diferencia de los efectos secundarios previstos de la vacuna.

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La nueva hoja informativa también alerta a los proveedores médicos que la heparina —un medicamento que comúnmente se administra para disolver coágulos— puede ser dañina para los pacientes con posible TTS, y que estos "probablemente necesiten otros tratamientos".

La mayoría de las vacunas administradas han sido las otras dos vacunas que cuentan con la autorización para su uso de emergencia en EE.UU., una de Pfizer-BioNTech y otra de Moderna. Ambas requieren dos dosis y usan una tecnología diferente —denominada ARN mensajero (ARNm)— a la de la vacuna de J&J. Hasta la fecha no se ha vinculado ningún trastorno de coagulación con las vacunas que usan la tecnología ARNm.

Woodcock, de la FDA, señala que las personas que tengan dudas sobre cuál vacuna es la adecuada para ellas, deben consultar sus opciones con un proveedor de salud acreditado.

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