Vida Sana
![Empaque y vial del medicamento Aducanumab contra el Alzheimer Empaque y vial del medicamento Aducanumab contra el Alzheimer](https://cdn.aarp.net/content/dam/aarpe/es/home/salud/salud-cerebral/info-2021/informacion-aducanumab-contra-el-alzheimer/_jcr_content/root/container_main/container_body_main/container_body1/container_body_cf/container_image/articlecontentfragment/cfimage.coreimg.50.932.jpeg/content/dam/aarp/health/drugs_supplements/2021/06/1140-aduhelm-esp.jpg)
El teléfono de Richard Isaacson ha estado sonando sin cesar, y los mensajes de correo electrónico no para de recibirse. Los que llaman y escriben son los pacientes y sus cuidadores, quienes tienen muchas preguntas sobre el aducanumab, el primer tratamiento para el Alzheimer en obtener aprobación federal en casi vente años.
“Ha sido casi imposible seguir el ritmo”, señala Isaacson, neurólogo y director de la Clínica de Prevención de Alzheimer de Weill Cornell Medicine y New York-Presbyterian Hospital. “Tenemos una clínica muy concurrida, y nunca he visto nada como esto”.
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El aducanumab, que se venderá bajo el nombre comercial de Aduhelm, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 7 de junio, lo que lo convierte en el primer medicamento del mercado cuyo fin es retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer y no solo tratar sus síntomas. Sin embargo, su aprobación poco convencional —que se produjo en contra de la recomendación de un comité asesor— sembró preguntas en todo el país: ¿Quién puede obtenerlo? ¿Tiene riesgos? ¿Y cuánto costará?
Esto es lo que sabemos hasta ahora sobre el aducanumab y lo que aún queda por descubrir.
1. Elimina el amiloide del cerebro, pero…
¿verán los pacientes un beneficio en el pensamiento, la memoria y la vida cotidiana?
Las placas de amiloide son un signo característico de la enfermedad de Alzheimer. Estas aglomeraciones viscosas de proteínas se forman entre las neuronas del cerebro, interfieren con su actividad y terminan por matarlas. Una de las hipótesis que se plantean los investigadores es que con la eliminación de estas placas tóxicas se podría evitar la muerte de las células cerebrales y frenar el deterioro cognitivo. Y esa es precisamente la finalidad del aducanumab.
Este medicamento es un anticuerpo monoclonal que en estudios clínicos demostró reducir las placas amiloides del cerebro al enviar una señal al sistema inmunitario con ese fin. Sin embargo, aún no resulta claro si esta eliminación producirá beneficios para los pacientes, y esa es una de las razones por las que algunos expertos en demencia se opusieron a la aprobación del medicamento. La FDA sostiene (en inglés) que “es razonablemente probable que la reducción de las placas produzca un beneficio clínico”. Los expertos argumentan que los datos que respaldan esta conclusión no son convincentes (en inglés).
“De modo que si tomas este fármaco, estás asumiendo un riesgo que no es habitual cuando tomas un medicamento, y ese riesgo es que puede no aportar ningún beneficio”, advierte Jason Karlawish, profesor en la Facultad de Medicina Perelman de University of Pennsylvania y director del Penn Memory Center.
Cuando la FDA aprobó el medicamento, también dispuso que su fabricante, Biogen, llevara a cabo otro estudio para verificar que el medicamento haga lo que promete: brindar alivio a los pacientes que padecen esta debilitante enfermedad. Si este estudio adicional “no logra verificar el beneficio clínico”, la agencia afirma que puede revocar la aprobación del fármaco.
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